維薩拉 K?PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC- 用于藥物制造和生物技術過程中的在線液體濃度測量

用戶手冊

維薩拉Vaisala PR-43-PC K?PATENTS® 制藥折光儀的測量范圍為 0 至 100 濃度或白利糖度，并提供與實時過程控制的溫度補償濃度值成比例的以太網或 4–20 mA 輸出信號。用戶可以選擇堅固耐用的多通道工業計算機或緊湊輕巧的用戶界面。PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內置網絡服務器。主頁允許通過以太網連接配置、監控、驗證和診斷折光儀。每個 PR-43-PC 折光儀還產生一個 mA 輸出信號用于控制目的。PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。此外，可以使用標準折射率液體和內置驗證程序驗證每個折光儀的校準。

驗證通常包括系統和設備的鑒定。這是良好生產規范 (GMP) 和其他監管要求的要求。維薩拉提供驗證程序和設備，幫助用戶證明折光儀適合其指定功能。其中包括一個可選的實驗室測試比色皿，用于在實驗室中輕松離線測試藥物樣品。

特點:

1. 每個折光儀的通用校準：所有折光儀都可以自由互換。

2. 全折射率 (nD) 1.3200 – 1.5300 測量范圍，對應于 0-100 白利糖度

3. 衛生 3-A 和 EHEDG 認證可滿足最高的衛生要求。

4. 可承受 CIP 和 SIP 工藝以及設施的清潔和沖洗。

5. 全數字系統：顆粒和氣泡不影響操作或精度。

6. PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內置網絡服務器。主頁允許通過以太網連接配置、監控、驗證和診斷折光儀。

7. 在折光儀中使用 Teflon® 和陶瓷進行有效的傳熱和隔離，即使在較高的過程溫度（最高 130 °C/266 °F）下也能安全運行。

8. 通過內置 Pt1000 和自動溫度補償進行快速過程溫度測量。

9. 在用戶自己的質量保證系統和標準折光率液體中輕松進行現場儀器驗證。

主要優點：

制藥合規

維薩拉 K-PATENTS Pharma 緊湊型折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR Part 11 標準的電子數據采集和存儲技術。使用的材料為制藥級，包括具有可追溯性文件和控制的產品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4μm（15μ 英寸）的電拋光飾面，以及經過材料生物相容性和毒理學安全性測試的 USP VI 級彈性體。衛生 3-A 和 EHEDG 認證。

完全可擴展的解決方案

該系統可以從早期的實驗室規模測試階段完全擴展到全面的過程生產。

內置儀器驗證

PR-43-PC 折光儀具有內置功能，可以配置、監控、驗證和診斷折光儀。PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。每個折光儀的校準都可以使用經過認證和 NIST 可追溯的折光率液體和內置驗證程序進行驗證。